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R&D2019-05-16T12:42:59+00:00

La nostra unità di Ricerca e Sviluppo può contare su personale altamente qualificato e sulla forte collaborazione con l’università di Modena.

L’azienda concentra i suoi sforzi sulle tecnologie “core” che forniscono un forte “know how” derivato da anni di esperienza industriale.

In particolare, possiamo assistere i nostri clienti nelle seguenti tappe dello sviluppo:

  • Sviluppo di formulazioni
  • Individuazione dell’imballaggio farmaceutico appropriato
  • Metodi analitici di sviluppo e validazione
  • Studi di stabilità
  • Studi clinici sui materiali comprensivi di controllo e rilascio
  • Assistenza sui dossier CTD grazie alle competenze acquisite
  • Progettazione e realizzazione di dispositivi medici

Research and Development Services

Lamp fornisce diversi servizi per quanto riguarda l’area di Ricerca e Sviluppo.

I principali sono:

  • Servizi di analisi chimiche, farmaceutiche e microbiologiche (inclusi studi di stabilità conformi alle norme ICH)
  • Validazioni di prodotti e processi (inclusi studi di stabilità e affari regolatori)
  • Processi di sviluppo (fino a prove cliniche)
  • Siamo specialisti nel fornire CTD per diversi prodotti in bustine
  • Sviluppo di soluzioni di design per il packaging e marketing
  • Cooperazione fino al processo di stampa

Sviluppo interno di CTD e Technical File

In riferimento all’esperienza acquisita nel supporto regolatorio ai clienti, Lamp ha maturato le conoscenze e le competenze necessarie alla preparazione della documentazione regolatoria fondamentale alla presentazione di nuove specialità medicinali e dispositivi medici.

In particolare, siamo in grado di preparare i moduli CTD 2, 3, 4 e 5 nella loro completezza e di allestire technical files per dispositivi medici di sostanza, progettati e realizzati presso il nostro stabilimento.

Gli studi, che ci consentono di creare nuove formulazioni innovative, sono supportati dalla competenza del servizio di controllo qualità, R&D e AQ.

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