La nostra unità di Ricerca e Sviluppo può contare su personale altamente qualificato e sulla forte collaborazione con l’università di Modena.
L’azienda concentra i suoi sforzi sulle tecnologie “core” che forniscono un forte “know how” derivato da anni di esperienza industriale.
In particolare, possiamo assistere i nostri clienti nelle seguenti tappe dello sviluppo:
- Sviluppo di formulazioni
- Individuazione dell’imballaggio farmaceutico appropriato
- Metodi analitici di sviluppo e validazione
- Studi di stabilità
- Studi clinici sui materiali comprensivi di controllo e rilascio
- Assistenza sui dossier CTD grazie alle competenze acquisite
- Progettazione e realizzazione di dispositivi medici
Research and Development Services
Lamp fornisce diversi servizi per quanto riguarda l’area di Ricerca e Sviluppo.
I principali sono:
- Servizi di analisi chimiche, farmaceutiche e microbiologiche (inclusi studi di stabilità conformi alle norme ICH)
- Validazioni di prodotti e processi (inclusi studi di stabilità e affari regolatori)
- Processi di sviluppo (fino a prove cliniche)
- Siamo specialisti nel fornire CTD per diversi prodotti in bustine
- Sviluppo di soluzioni di design per il packaging e marketing
- Cooperazione fino al processo di stampa
Sviluppo interno di CTD e Technical File
In riferimento all’esperienza acquisita nel supporto regolatorio ai clienti, Lamp ha maturato le conoscenze e le competenze necessarie alla preparazione della documentazione regolatoria fondamentale alla presentazione di nuove specialità medicinali e dispositivi medici.
In particolare, siamo in grado di preparare i moduli CTD 2, 3, 4 e 5 nella loro completezza e di allestire technical files per dispositivi medici di sostanza, progettati e realizzati presso il nostro stabilimento.
Gli studi, che ci consentono di creare nuove formulazioni innovative, sono supportati dalla competenza del servizio di controllo qualità, R&D e AQ.
