Notre unité de recherche et développement peut compter sur un personnel hautement qualifié soutenu par un partenariat consolidé avec l’Université de Modène.
Le support personnalisé pour vos formulations, le développement interne et l’optimisation des processus sont les 3 piliers de notre activité de développement.
Nous mettons à disposition notre solide expérience et notre expertise au service de la préparation de formulations pharmaceutiques et de la documentation réglementaire correspondante, en nous focalisant principalement sur les technologies « core » de LAMP: granules, poudres, comprimés, suppositoires et ovules.
Nous pouvons suivre nos clients tout au long du processus de développement dans les étapes suivantes:
- Etudes de pré-formulation et de dégradation
- Développement de la formulation
- Définition du conditionnement primaire
- Test de développement et de stabilité de la méthode d’analyse
- Fabrication, contrôle et libération du matériel d’essai clinique
- Dossier CTD Support et expertise
Research and Development Services
Lamp fournit divers services dans le domaine de la recherche et du développement:
- Services d’analyses chimiques, pharmaceutiques et microbiologiques (y compris les études de stabilité ICH)
- Validation des produits et des processus (y compris les études de stabilité et les affaires réglementaires)
- Processus de développement (jusqu’aux essais cliniques)
- Nous sommes spécialisés dans la fourniture de CTD pour divers produits en sachets.
- Développement de solutions de conception pour le conditionnement et le marketing
- Coopération jusqu’au processus d’impression
Développement interne du CTD et du dossier technique
S’appuyant sur l’expérience acquise dans le support réglementaire aux clients, Lamp a acquis les connaissances et les compétences nécessaires pour préparer la documentation réglementaire fondamentale nécessaire à la présentation de nouveaux médicaments et dispositifs médicaux.
Nous sommes notamment en mesure de préparer les modules CTD 2, 3, 4 et 5 dans leur intégralité et de constituer des dossiers techniques pour les dispositifs médicaux de substance, conçus et fabriqués dans notre usine.
Les études, qui nous permettent de créer de nouvelles formulations innovantes, s’appuient sur la compétence du service de contrôle de la qualité, de la recherche et développement et de la qualité de l’air.
