Ricerca e Sviluppo

Sviluppo interno di CTD e Technical File

In riferimento all'esperienza acquisita nel supporto regolatorio ai clienti, Lamp ha maturato le conoscenze e le competenze necessarie alla preparazione della documentazione regolatoria fondamentale alla presentazione di nuove specialità medicinali e dispositivi medici.

In particolare, siamo in grado di preparare i moduli CTD 2, 3, 4 e 5 nella loro completezza e di allestire technical files per dispositivi medici di sostanza, progettati e realizzati presso il nostro stabilimento.

Gli studi, che ci consentono di creare nuove formulazioni innovative, sono supportati dalla competenza del servizio di controllo qualità, R&D e AQ.